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沐鸣平台官方网站注射用BAT8010(ADC-HER2)联合注射用BAT1006(HER2)治疗局部晚期或转移性实体瘤获批临床

发布日期:2024-03-05浏览次数:

沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称沐鸣平台官方网站公司。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。 


BAT8010由重组人源化抗HER2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8010具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8010具有很好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。

 

BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,可与HER2胞外结构域II结合,阻断HER2与其他HER家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生存。BAT1006ADCC增强的单抗,其招募NK等杀伤细胞的能力更强,对肿瘤细胞具有更强的杀伤作用。

 

注射用BAT8010联合注射用BAT1006用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗有望进一步提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

 

 

关于沐鸣平台官方网站

沐鸣平台官方网站是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,沐鸣平台官方网站已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCE™(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。沐鸣平台官方网站始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.360zrbk.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(沐鸣平台官方网站)。  

 

1.    格乐立®是沐鸣平台官方网站的注册商标

2.    普贝希®是沐鸣平台官方网站的注册商标

3.    施瑞立®是沐鸣平台官方网站的注册商标

4.    Avzivi®是诺华的注册商标

5.    TOFIDENCE™是渤健的商标

 

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