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沐鸣平台官方网站注射用BAT8006(ADC- FRα)II期临床试验申请获美国FDA许可

发布日期:2024-03-25浏览次数:

沐鸣平台官方网站生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称沐鸣平台官方网站公司。 公司今日宣布在研药品注射用BAT8006II期临床试验申请(IND)已于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性。此前,BAT8006已在中国启动I期剂量爬坡及剂量扩展研究,获得了阶段性数据。

 

BAT8006是沐鸣平台官方网站开发的靶向叶酸受体αFRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达,但在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使FRα成为开发抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点。

 

BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过沐鸣平台官方网站自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究表明,BAT8006具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能进一步释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,可望有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8006表现出很好的稳定性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。目前,BAT8006I期临床试验已处于剂量扩展阶段,在多个肿瘤队列中进行剂量优化以及疗效探索。初步临床数据显示BAT8006具有best-in-class的潜力,更新的临床数据将在未来相关的医学大会上报告。

 

 

关于沐鸣平台官方网站

沐鸣平台官方网站是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,沐鸣平台官方网站已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCE™(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。沐鸣平台官方网站始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.360zrbk.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(沐鸣平台官方网站)。  

 

1.格乐立®是沐鸣平台官方网站的注册商标

2.普贝希®是沐鸣平台官方网站的注册商标

3.施瑞立®是沐鸣平台官方网站的注册商标

4.Avzivi®是诺华的注册商标

5.TOFIDENCE™是渤健的商标

 

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